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北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《北京市高分子材料類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2023版）》的通知 京藥監(jiān)發(fā)〔2023〕280號(hào) 各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，房山區(qū)燕山市場(chǎng)監(jiān)管分局，市市場(chǎng)監(jiān)管局機(jī)場(chǎng)分局，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)商務(wù)金融局，...
北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《北京市骨科植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2023版）》的通知 各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，房山區(qū)燕山市場(chǎng)監(jiān)管分局，市市場(chǎng)監(jiān)管局機(jī)場(chǎng)分局，北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)商務(wù)金融局，市藥監(jiān)局各分局，各相關(guān)事業(yè)單位： 為深入貫徹落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管相...
北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況的通告 2023年11月23日，北京市藥品監(jiān)督管理局按照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào)），組織對(duì)北京忠冠醫(yī)療器械有限公司開(kāi)展了飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)的主要缺陷如下： ?。ㄒ唬┎少?gòu)方面 企業(yè)不能提供采購(gòu)批號(hào)為“G162...
北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)《北京市人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征集意見(jiàn)的公告 為加強(qiáng)對(duì)人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，推動(dòng)北京市人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào)）、《國(guó)家食...
北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《北京市增材制造定制式義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2023版）》的通知 京藥監(jiān)發(fā)〔2023〕236號(hào) 各相關(guān)單位，各相關(guān)企業(yè)： 為深入貫徹落實(shí)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)監(jiān)管要求，指導(dǎo)監(jiān)管人員加強(qiáng)對(duì)增材制造定制式義齒生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，引導(dǎo)相關(guān)醫(yī)...
北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2023年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查項(xiàng)目的通告 通告〔2023〕2號(hào) 為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套注冊(cè)管理規(guī)章要求，進(jìn)一步加強(qiáng)本市醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理，推進(jìn)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》有效落實(shí)，我局抽取了凝血酶...
北京市商務(wù)局等9部門印發(fā)《關(guān)于支持美麗健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知 京商運(yùn)指字〔2023〕7號(hào) 各有關(guān)單位： 為落實(shí)《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》《北京市“十四五”時(shí)期高精尖產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈延伸，培育經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)新動(dòng)能，推動(dòng)北京“未來(lái)...
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