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北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)《北京市醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）檢查要點(diǎn)指南（2023版）》等6個(gè)檢查指南公開(kāi)征集意見(jiàn)的公告 為做好本市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào)）等相關(guān)法規(guī)和規(guī)范性文件，以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管工...
北京市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)《北京市機(jī)器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)方案（2023—2025年）》的通知 京政辦發(fā)〔2023〕17號(hào) 各區(qū)人民政府，市政府各委、辦、局，各市屬機(jī)構(gòu)： 《北京市機(jī)器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)方案（2023—2025年）》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 北京市人民政府辦公廳 ...
北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案有關(guān)事宜的通知 京藥監(jiān)發(fā)〔2023〕135號(hào) 各相關(guān)單位： 為做好本市第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案管理工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》、《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于第一類(lèi)醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2022年第62號(hào))、《北京市藥品監(jiān)督管...
北京市藥監(jiān)局組織開(kāi)展2023年醫(yī)療器械委托生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作 為切實(shí)加強(qiáng)對(duì)北京市醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人委托生產(chǎn)監(jiān)管，夯實(shí)注冊(cè)人、備案人醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理責(zé)任，北京市藥監(jiān)局近日印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展2023年北京市醫(yī)療器械委托生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》，組織召開(kāi)全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員專(zhuān)題...
北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》的通知 京藥監(jiān)發(fā)〔2023〕95號(hào) 各有關(guān)單位： 《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》已于2023年3月27日經(jīng)市藥監(jiān)局第2次局長(zhǎng)辦公會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。 ...
北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2022年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查有關(guān)情況的公告 分享： 〔2023〕3號(hào) 按照《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于組織開(kāi)展2022年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查的通知》（京藥監(jiān)發(fā)〔2022〕138號(hào)）和《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于...
北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《北京市醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施指南》等三個(gè)文件的通知 京藥監(jiān)發(fā)〔2023〕83號(hào) 各有關(guān)單位： 為推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施，指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施應(yīng)用工作，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)...
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